Controversies in Genitourinary Tumors
Alleanza Mediterranea Oncologica in Rete
Tumore prostata
Tumore Vescica

Qualità di vita correlata alla salute per la terapia di deprivazione androgenica immediata vs ritardata nei pazienti con cancro alla prostata asintomatico non-curabile


La terapia di deprivazione androgenica in pazienti con tumore della prostata che hanno avuto una ricaduta con solo l’aumento della concentrazione dell'antigene specifico della prostata ( recidiva solo-PSA ), o con malattia non-curabile ma asintomatica alla diagnosi, potrebbe influenzare negativamente la qualità di vita.
È stato confrontato l'effetto della terapia di deprivazione androgenica immediata rispetto a quella ritardata sulla qualità di vita correlata alla salute nell'arco di 5 anni negli uomini arruolati nello studio TOAD ( Timing of Androgen Deprivation ).

Lo studio randomizzato, multicentrico, in aperto, di fase 3, condotto in 29 Centri oncologici in Australia, Nuova Zelanda e Canada, ha confrontato la terapia di deprivazione androgenica immediata con quella ritardata negli uomini con recidiva solo-PSA dopo trattamento definitivo o malattia non curabile de-novo.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale alla terapia di deprivazione androgena immediata ( gruppo di terapia immediata ) o alla terapia di deprivazione androgenica ritardata ( gruppo di terapia ritardata ).

È stato permesso qualsiasi tipo di terapia di deprivazione degli androgeni, così come programmi intermittenti o continui.

I questionari sulla qualità di vita European Organisation for Research and Treatment of Cancer ( EORTC ) QLQ-C30 e PR25 sono stati completati prima della randomizzazione, ogni 6 mesi per 2 anni e ogni anno per ulteriori 3 anni.

L'esito primario dello studio, riportato in precedenza, era la sopravvivenza globale, con una qualità di vita globale correlata alla salute a 2 anni come endpoint secondario.
Sono stati riportati gli obiettivi secondari prespecificati dell'endpoint di qualità di vita.

Tra il 2004 e il 2012, 293 uomini sono stati reclutati e assegnati in modo casuale; 151 al gruppo terapia ritardata e 142 al gruppo di terapia immediata.
Non c'è stata differenza tra i due gruppi nella qualità di vita globale correlata alla salute a 2 anni dalla randomizzazione.

Non ci sono state differenze statisticamente significative nella qualità di vita globale, nel funzionamento fisico, nel funzionamento di ruolo o nel funzionamento emotivo, nell'affaticamento, nella dispnea, nell'insonnia o nel sentirsi meno mascolini durante i 5 anni successivi alla randomizzazione.

L'attività sessuale è stata più bassa nel gruppo terapia immediata rispetto al gruppo terapia ritardata a 6 e 12 mesi ( a 6 mesi punteggio medio 29.20 nel gruppo ritardato vs 10.40 nel gruppo immediato, differenza 18.80, P minore di 0.0001; a 12 mesi 28.63 vs 13.76, differenza 14.86, P minore di 0.0001 ), con le differenze che superano la soglia clinicamente significativa di 10 punti fino a oltre 2 anni.

Il gruppo di terapia immediata ha presentato anche più sintomi correlati al trattamento ormonale a 6 e 12 mesi ( a 6 mesi punteggio medio 8.48 nel gruppo ritardato rispetto a 15.97 nel gruppo immediato, differenza -7.49, P minore di 0.0001; a 12 mesi 9.32 vs 17.07, differenza -7.75, P minore di 0.0001 ), ma con differenze al di sotto della soglia di significatività clinica.

Per i singoli sintomi, le vampate di calore sono state clinicamente significativamente più alte nel gruppo immediato ( proporzione aggiustata 0.31 per terapia ritardata vs 0.55 per terapia immediata, odds ratio aggiustato, aOR=2.87, P minore di 0.0001 ) durante il periodo di 5 anni, così come i sintomi del capezzolo o della mammella ( 0.06 vs 0.14, P=0.00013 ).

L'uso immediato della terapia di deprivazione androgenica è stato associato a precoci danni in specifici sintomi correlati al trattamento ormonale, ma senza altri effetti dimostrabili sul funzionamento complessivo o sulla qualità di vita correlata alla salute.
Questa evidenza può essere utilizzata per aiutare il processo decisionale sull'inizio del trattamento per gli uomini in questa fase della malattia. ( Xagena2017 )

Duchesne GM et al, Lancet Oncology 2017; 18: 1192-1201

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