La Tossina botulinica A ( BoNTA; Botox ) è sempre più utilizzata nella terapia della iperattività neurogena del muscolo detrusore ( NDO ), refrattaria agli antimuscarinici o quando i pazienti stanno sperimentando effetti collaterali correlati agli antimuscarinici.
Una revisione sistematica ha preso in esame gli studi pubblicati nel periodo 1985-2012 che hanno confrontato l'efficacia e la sicurezza di BoNTA negli adulti con disfunzione vescicale neurogena.
È stata quindi eseguita una ricerca per gli studi con OnabotulinumtoxinA, l'unica formulazione di BoNTA approvata dalla FDA negli Stati Uniti negli adulti con iperattività neurogena del detrusore.
I criteri di esclusione erano l'iniezione nello sfintere uretrale, nessuna analisi separata tra OnabotulinumtoxinA e altre formulazioni di BoNTA, follow-up medio di 4 settimane o inferiore e studi con 10 pazienti o meno.
I parametri clinici e urodinamici di efficacia, gli eventi avversi e la tollerabilità sono stati rivisti per fornire raccomandazioni per la pratica e la ricerca futura.
I 28 studi inclusi hanno rivelato effetti superiori di OnabotulinumtoxinA rispetto al placebo nel raggiungimento della continenza e nella riduzione degli episodi di incontinenza, migliorando i parametri urodinamici e la qualità di vita correlata alla salute.
Gli eventi avversi più frequentemente riportati sono stati: cateterismo intermittente de novo, ritenzione urinaria e infezioni urinarie asintomatiche.
Le limitazioni di questa revisione sono state: inclusione di studi con livello di evidenza 3 ( 22 studi su 28 ), eterogeneità dei parametri di esito e momenti temporali scelti per il follow-up riportato negli studi recensiti.
In conclusione, la terapia con OnabotulinumtoxinA è efficace, sicura e ben tollerata nei pazienti adulti con disfunzione vescicale neurogena.
Sono necessari ulteriori dati da studi prospettici di alta qualità per determinare la dose ottimale, la tecnica di iniezione, la sicurezza a lungo termine, le tempistiche più favorevoli, le indicazioni per le re-iniezioni e l’impatto di concomitanti antimuscarinici sulla terapia con OnabotulinumtoxinA. ( Xagena2013 )
Soljanik I et al, Drugs 2013; 73: 1055-1066
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